Penilaian Toksikologi Kosmetik

Skop penilaian

 

(1) Julat Produk dan Bahan Mentah
Jenis produk: kosmetik biasa (penjagaan kulit, solekan warna, pembersihan, penjagaan rambut, minyak wangi, kosmetik bayi, dsb.), kosmetik khas (pemutihan bintik, pelindung matahari, pencegahan keguguran rambut, penghapusan jerawat, pencelupan rambut, perm, pemeliharaan rambut, keguguran rambut, kecantikan, penyahbauan, dsb.), kosmetik yang diimport.
Skop bahan mentah: Bahan mentah kosmetik baharu (bahan yang digunakan di dalam negara buat kali pertama, dilaraskan untuk tujuan penggunaan/dos selamat),-bahan mentah berisiko tinggi (termasuk logam berat, hormon, fotosensitiviti, alergenik dan bahan sitotoksik), dan bahan mentah pemastautin/pendedahan tinggi.
Senario Khas: Pendaftaran/Pengisian Bahan Mentah Baharu, Pendaftaran Kosmetik Khas, Pemfailan Kosmetik Biasa, Perubahan Formula, Penilaian Keselamatan, Kebolehkesanan Reaksi Buruk, Pengesahan Risiko Persampelan Pasaran.

(2) Objek dan senario penilaian

Objek penilaian: kosmetik siap, monomer bahan mentah, campuran bahan mentah, kekotoran berkaitan proses pengeluaran, bahan pemindahan pembungkusan.

Senario yang berkenaan: pra-pengesahan keselamatan pasaran, pengenalpastian bahan berbahaya, dos-penilaian perhubungan tindak balas, penentuan ambang keselamatan (NOAEL/LOAEL), penyediaan laporan penilaian keselamatan dan pengesahan pematuhan peraturan oleh Biro Pengawasan Pasaran Hainan.

Laluan pendedahan: sentuhan kulit (jauhkan/cuci), sentuhan mata, sentuhan bibir, sentuhan mukosa, penyerapan transdermal, oral/penyedutan tidak sengaja

Item penilaian teras

 

(1) Item penilaian asas (produk siap/bahan mentah konvensional)
ujian ketoksikan akut
Ujian ketoksikan oral akut: Tentukan LD50 dan nilaikan ketoksikan pengambilan oral tunggal.
Ujian ketoksikan transdermal akut: Tentukan LD50 dan nilaikan ketoksikan sentuhan kulit tunggal.
Ujian Merangsang/Menghakis
Ujian Kerengsaan/Kakisan Kulit: Nilaikan risiko eritema kulit, edema dan kakisan.
Ujian kerengsaan/kekakisan mata akut: ujian pemekaan untuk menilai risiko kerosakan kornea, konjunktiva dan iris
Ujian alahan kulit (pemekaan kulit): meramalkan risiko alahan permulaan tertunda.
Ujian fototoksisiti/fotosensitiviti (keadaan pencetus: mengandungi komponen penyerap UV)
Ujian fototoksisiti kulit: Nilaikan ketoksikan kulit selepas penyinaran ultraungu (kaedah pengambilan merah neutral 3T3).
Ujian fotosensitiviti kulit: Nilaikan tindak balas alahan akibat UV.

(2) Projek berisiko lanjutan (bahan mentah baharu/-produk berisiko tinggi)
Ujian genotoksisiti (mutagenisiti) (diperlukan untuk gabungan)
Ujian ketoksikan/karsinogenik kronik (-bahan mentah berisiko tinggi)
Ujian kekarsinogenan: Penilaian potensi risiko karsinogenik Ujian khusus lain
Ujian penyerapan kulit: Tentukan pekali kebolehtelapan transdermal (Kp) dan nilaikan pendedahan in vivo.
Ujian kesesuaian manusia: Produk untuk bayi/kawasan sensitif perlu diuji untuk mengesahkan keselamatan sebenar mereka untuk digunakan.

(3) Projek Tambahan Produk Khas
Kosmetik bayi dan kanak-kanak kecil: Kuatkan penilaian kerengsaan kulit, kerengsaan mata, alergenik dan ketoksikan perkembangan pembiakan, dengan ambang keselamatan yang ketat.
Kosmetik mata/bibir: Penilaian khas untuk meningkatkan kerengsaan mata, kerengsaan mukosa dan pemekaan.
Kosmetik pelindung matahari/penyingkiran jeragat dan pemutihan mesti menjalani ujian fototoksik, fotosensitiviti, penyerapan kulit dan ujian ketoksikan subkronik.
Kosmetik pewarna rambut/perm/anti keguguran rambut: meningkatkan ketoksikan genetik, ketoksikan perkembangan pembiakan dan-penilaian kerengsaan kulit jangka panjang.
 

GB/T 16886.10 Penilaian biologi peranti perubatan - Ujian untuk kerengsaan dan pemekaan kulit

Kaedah Ujian GB/T 21763 untuk Ketoksikan Oral Subkronik Bahan Kimia kepada Tikus

GB/T 27826 Kaedah Ujian untuk Ketoksikan Pembiakan dan Perkembangan Bahan Kimia

GB/T 27827 Kaedah Ujian untuk Ketoksikan Oral Akut Bahan Kimia

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

telah ditubuhkan pada 2011. Sebagai perusahaan teknologi tinggi-negara yang diiktiraf oleh Mahkamah Rakyat Tinggi Wilayah Zhejiang sebagai institusi pengesahan kehakiman untuk kualiti kejuruteraan pembinaan, kami pakar dalam ujian prestasi struktur dan penilaian keselamatan projek pembinaan, peralatan khas, menara komunikasi, persekitaran elektromagnet, jambatan besar dan penilaian keselamatan bangunan.

Syarikat itu mempunyai lebih daripada 100 kakitangan profesional dan teknikal, lebih 90% daripadanya memegang pelbagai sijil teknikal sederhana dan kanan. Dilengkapi dengan peralatan ujian lengkap bernilai lebih RMB 10 juta, skop perniagaan kami meliputi seluruh negara.